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 首頁 » 原創(chuàng)辯論稿

豁免中醫(yī)經(jīng)典名方上市前臨床評(píng)價(jià)利大于弊一辯稿(第七版)

2021年03月28日2919九只小白鹿

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  開宗明義,什么是經(jīng)典名方,根據(jù)《中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定》表示,“來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,是指目前仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的清代及清代以前醫(yī)籍所記載的方劑。經(jīng)典方劑擁有數(shù)千年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和臨床基礎(chǔ),且大多被歷代傳承,廣泛使用,具有良好的療效和安全性。 臨床試驗(yàn)是指在人體進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,一般分為三期臨床試驗(yàn),有的還要進(jìn)行第四期臨床試驗(yàn),以此來確定藥物的療效和安全性。我方判斷標(biāo)準(zhǔn)為,經(jīng)典名方上市前的臨床評(píng)價(jià)是否有利于中醫(yī)藥的發(fā)展,在討論辯題之前要明確幾點(diǎn)背景。

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